CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Sicherheit von In-vitro-Diagnostika zum Gebrauch in der Transfusionsmedizin
DOI 10.1007/s00103-007-0334-3
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenSiekmeier, R.; Halbauer, J.; Wetzel, D.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe10/2007
Jahrgang / SeitenJg. 50 · S. 1240 bis 1248
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Die europäische Direktive 98/79/EC zu In-vitro-Diagnostika (IVD) regelt das Inverkehrbringen und die Marktüberwachung von IVD in der Europäischen Union. Bei Vorkommnissen und korrektiven Maßnahmen müssen die Hersteller die zuständigen Überwachungsbehörden informieren. In Deutschland sind dies das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und, für die in Anhang II der Direktive aufgeführten immunhäm…
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Siekmeier, R.; Halbauer, J.; Wetzel, D (2007) Sicherheit von In-vitro-Diagnostika zum Gebrauch in der Transfusionsmedizin. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 50 (10), 1240 bis 1248. https://doi.org/10.1007/s00103-007-0334-3
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