CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Die Harmonisierung des Zulassungsdossiers: Perspektiven einheitlicher Vorgaben
DOI 10.1007/s00103-008-0581-y
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenMenges, K.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe7/2008
Jahrgang / SeitenJg. 51 · S. 748 bis 756
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Arzneimittelprüfrichtlinien und das Common Technical Document (CTD) geben die Rahmenbedingungen für die inhaltlichen Anforderungen und den strukturellen Aufbau eines Zulassungsdossiers für Arzneimittel vor. Sie stellen quasi ein Gebäude mit seinen Stockwerken und Zimmern bzw. deren Innenausstattung dar. Seit den 1970er-Jahren wurden die Regelungen zum Format des Zulassungsdossiers und für seine Bewertung in Europa i…
Zitieren
Zitierempfehlung
Menges, K (2008) Die Harmonisierung des Zulassungsdossiers: Perspektiven einheitlicher Vorgaben. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 51 (7), 748 bis 756. https://doi.org/10.1007/s00103-008-0581-y
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