CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Klinische Studien außerhalb des Arzneimittelgesetzes
DOI 10.1007/s00103-009-0827-3
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenSeiler, C.; Rossion, I.; Diener, M.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe3/2009
Jahrgang / SeitenJg. 52 · S. 433 bis 438
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Der Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit chirurgischer Eingriffe erfolgt nach den gleichen wissenschaftlichen Grundsätzen wie bei pharmakologischen Substanzen. Die Kontrolle zufälliger und systematischer Fehler ist bei der Evaluation neuer Operationen zu beachten und sollte im Regelfall in randomisiert kontrollierten Studien (RKS) erfolgen. Der Aufwand für die Studienplanung, Durchführung und Auswertung kann aufg…
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Seiler, C.; Rossion, I.; Diener, M (2009) Klinische Studien außerhalb des Arzneimittelgesetzes. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 52 (3), 433 bis 438. https://doi.org/10.1007/s00103-009-0827-3
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