CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Die Sicherheit von Hochrisiko-in-vitro-Diagnostika
DOI 10.1007/s00103-009-0852-2
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenHalbauer, J.; Siekmeier, R.; Funk, M.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe5/2009
Jahrgang / SeitenJg. 52 · S. 610 bis 618
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Die Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika (IVD) [1] regelt das Inverkehrbringen und die Marktüberwachung von IVD in der Europäischen Union. Gemäß diesem Regelwerk müssen die Produktverantwortlichen Vorkommnisse und korrektive Maßnahmen in Verbindung mit IVD den zuständigen nationalen Überwachungsbehörden melden. In Deutschland sind dies das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und – fü…
Zitieren
Zitierempfehlung
Halbauer, J.; Siekmeier, R.; Funk, M (2009) Die Sicherheit von Hochrisiko-in-vitro-Diagnostika. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 52 (5), 610 bis 618. https://doi.org/10.1007/s00103-009-0852-2
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