CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Regelungen zur Überwachung von Wirksamkeit und Sicherheit nach der Zulassung
DOI 10.1007/s00103-009-0992-4
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenKlug, B.; Reinhardt, J.; Schröder, C.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe12/2009
Jahrgang / SeitenJg. 52 · S. 58 bis 62
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Mit den Arzneimitteln für Neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) stehen innovative Optionen für die Behandlung von Patienten zur Verfügung. Allerdings sind die bis jetzt vorliegenden Daten zur Langzeitwirksamkeit und -sicherheit noch unvollständig. Daher hat der Gesetzgeber über das Maß der Routinepharmakovigilanz hinausgehende Möglichkeiten zur Datengenerierung im Bereich ihrer Sicherheit…
Zitieren
Zitierempfehlung
Klug, B.; Reinhardt, J.; Schröder, C (2009) Regelungen zur Überwachung von Wirksamkeit und Sicherheit nach der Zulassung. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 52 (12), 58 bis 62. https://doi.org/10.1007/s00103-009-0992-4
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