CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Die Zertifizierung neuartiger Therapien
DOI 10.1007/s00103-011-1301-6
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenBerger, A.; Schüle, S.; Flory, E.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe6/2011
Jahrgang / SeitenJg. 54 · S. 816 bis 821
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) sind Gentherapeutika, Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Um ATMPs innerhalb der Europäischen Union (EU) auf den Markt bringen zu können, müssen diese zentralisiert durch die EU-Kommission zugelassen werden. Die zentrale Zulassung über die EMA stellt vor allem für kleine und mittlere Unternehmen (KMUs) ein…
Zitieren
Zitierempfehlung
Berger, A.; Schüle, S.; Flory, E (2011) Die Zertifizierung neuartiger Therapien. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 54 (6), 816 bis 821. https://doi.org/10.1007/s00103-011-1301-6
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