CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Der lange Weg zur zentralen Zulassung
DOI 10.1007/s00103-011-1310-5
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenBuljovčić, Ž.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe6/2011
Jahrgang / SeitenJg. 54 · S. 831 bis 838
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Am 30.12.2008 trat die Verordnung (EG) 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) in Kraft. Hiermit wurde erstmals ein europäisch einheitlicher Rechtsrahmen für ATMPs geschaffen. Dieser setzt eine zentrale Zulassung bei der EMA (Europäische Zulassungsbehörde) zur Vermarktung der Produkte voraus. Mit den neuen Regelungen gehen vor allem für biotechnologisch bearbe…
Zitieren
Zitierempfehlung
Buljovčić, Ž (2011) Der lange Weg zur zentralen Zulassung. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 54 (6), 831 bis 838. https://doi.org/10.1007/s00103-011-1310-5
Mit CareLit weiterarbeiten