CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Genehmigungsverfahren von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten
DOI 10.1007/s00103-011-1419-6
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenFischer, T.; Renisch, B.; Broich, K.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe1/2012
Jahrgang / SeitenJg. 55 · S. 270 bis 276
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Mit der 4. MPG-Novelle wurde das Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in Deutschland eingeführt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zieht nun auf der Grundlage der täglichen Praxis eine erste substanzielle Zwischenbilanz, um die bisherigen Erfahrungen bei der Antragstellung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten wiederzugeben. Insgesamt befindet sich…
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Zitierempfehlung
Fischer, T.; Renisch, B.; Broich, K (2012) Genehmigungsverfahren von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 55 (1), 270 bis 276. https://doi.org/10.1007/s00103-011-1419-6
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