CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Rechtsgrundlagen und Praxis bei der Prüfung von kritischen In-vitro-Diagnostika
DOI 10.1007/s00103-014-2038-9
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenNübling, C.; Nick, S.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe8/2014
Jahrgang / SeitenJg. 57 · S. 1203 bis 1208
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
In-vitro-Diagnostika (IVD) werden in verschiedene Risikoklassen eingeteilt, abhängig von den möglichen Auswirkungen falscher Testergebnisse im Transfusionswesen oder auf den betroffenen Patienten. Die Testsysteme höheren Risikos können zusätzlich zu den vom Hersteller durchgeführten Untersuchungen von Dritten bewertet oder überprüft werden. Die Untersuchung der wesentlichen Leistungsmerkmale eines IVD vor der Zulass…
Zitieren
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Nübling, C.; Nick, S (2014) Rechtsgrundlagen und Praxis bei der Prüfung von kritischen In-vitro-Diagnostika. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 57 (8), 1203 bis 1208. https://doi.org/10.1007/s00103-014-2038-9
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