CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Biometrische Entscheidungsunterstützung in Zulassung und Nutzenbewertung am Beispiel der Implikationen von heterogenen Ergebnissen in Untergruppen der Studienpopulation
DOI 10.1007/s00103-014-2105-2
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenGonnermann, A.; Kottas, M.; Koch, A.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe1/2015
Jahrgang / SeitenJg. 58 · S. 274 bis 282
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Auch um dem Vorwurf zu begegnen, dass in einer randomisierten klinischen Studie neue Arzneimittel in einem „Windkanalversuch“ untersucht werden, ist es Paradigma der modernen Therapieforschung, ein neues Arzneimittel in Phase III in einer möglichst breiten Population zu untersuchen, die nur durch wenige Einund Ausschlusskriterien eingeschränkt wird. Diese Einund Ausschlusskriterien werden üblicherweise z. B. durch m…
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Gonnermann, A.; Kottas, M.; Koch, A (2015) Biometrische Entscheidungsunterstützung in Zulassung und Nutzenbewertung am Beispiel der Implikationen von heterogenen Ergebnissen in Untergruppen der Studienpopulation. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 58 (1), 274 bis 282. https://doi.org/10.1007/s00103-014-2105-2
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