CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Überwachung der Sicherheit von Zelltherapeutika (CBMPs)
DOI 10.1007/s00103-015-2240-4
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenFunk, M.-B.; Frech, M.; Spranger, R.; Keller-Stanislawski, B.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe11/2015
Jahrgang / SeitenJg. 58 · S. 1239 bis 1246
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Zelltherapeutika (CBMPs) sowie auch andere Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) werden im Rahmen eines zentralisierten Verfahrens von der Europäischen Kommission für den Markt in der Europäischen Union zugelassen. In Deutschland kann das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für ein nicht routinemäßig hergestelltes ATMP eine nationale Genehmigung (§ 4b AMG) erteilen. Bei beiden Verfahren werden Qualität, Wirksamkeit u…
Zitieren
Zitierempfehlung
Funk, M.-B.; Frech, M.; Spranger, R.; Keller-Stanislawski, B (2015) Überwachung der Sicherheit von Zelltherapeutika (CBMPs). Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 58 (11), 1239 bis 1246. https://doi.org/10.1007/s00103-015-2240-4
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