CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Änderungen des Arzneimittelgesetzes durch die EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen
DOI 10.1007/s00103-017-2574-1
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenNickel, L.; Seibel, Y.; Frech, M.; Sudhop, T.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe8/2017
Jahrgang / SeitenJg. 60 · S. 804 bis 811
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Mit Inkrafttreten der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG wurden Änderungen am nationalen Arzneimittelrecht erforderlich. Diese betreffen im Wesentlichen den 6. Abschnitt des Arzneimittelgesetzes (AMG) und den Wegfall der GCP-Verordnung für die klinischen Prüfungen, die zu…
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Zitierempfehlung
Nickel, L.; Seibel, Y.; Frech, M.; Sudhop, T (2017) Änderungen des Arzneimittelgesetzes durch die EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 60 (8), 804 bis 811. https://doi.org/10.1007/s00103-017-2574-1
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