CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Gemeinsames Pilotprojekt von Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen zur Umsetzung der EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen
DOI 10.1007/s00103-017-2584-z
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenSudhop, T.; Grass, G.; Wessler, I.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe8/2017
Jahrgang / SeitenJg. 60 · S. 817 bis 825
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und deren arzneimittelrechtliche nationale Umsetzung werden zukünftig eine enge Zusammenarbeit von Bundesoberbehörden und Ethikkommission bei der Bewertung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln am Menschen erforderlich machen. In Vorbereitung darauf wurde ein Pilotprojekt initiiert, in dem anhand aktueller Anträge die zukünftigen Prozesse der Verordnung unter Einhaltung der derzeiti…
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Sudhop, T.; Grass, G.; Wessler, I (2017) Gemeinsames Pilotprojekt von Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen zur Umsetzung der EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 60 (8), 817 bis 825. https://doi.org/10.1007/s00103-017-2584-z
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