CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Genehmigung klinischer Prüfungen mit biologischen Arzneimitteln
DOI 10.1007/s00103-017-2586-x
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenGross, S.; Jost, N.; Hartmann, J.-P.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe8/2017
Jahrgang / SeitenJg. 60 · S. 826 bis 829
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Biologische Arzneimittel sind von chemisch charakterisierbaren Arzneimitteln abgrenzbar. Ihr Wirkstoff wird entweder aus biologischem Ursprungsmaterial extrahiert oder erzeugt. Monoklonale Antikörper stellen gegenwärtig die am stärksten wachsende Produktklasse auf dem Biopharmamarkt dar. Das Paul-Ehrlich-Institut als Bundesoberbehörde hat die Aufgabe, Nutzen und Risiken biologischer Humanarzneimittel im Rahmen der k…
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Gross, S.; Jost, N.; Hartmann, J.-P (2017) Genehmigung klinischer Prüfungen mit biologischen Arzneimitteln. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 60 (8), 826 bis 829. https://doi.org/10.1007/s00103-017-2586-x
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