CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Medizinprodukterechtliche Rahmenbedingungen für E‑Health-Produkte im europäischen Wirtschaftsraum
DOI 10.1007/s00103-018-2691-5
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenLücker, V.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe3/2018
Jahrgang / SeitenJg. 61 · S. 278 bis 284
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Software im Gesundheitsbereich rechtlich zu kategorisieren, ist komplex. Nach dem Europäischen Medizinprodukterecht kann Software als Medizinprodukt gelten. Entscheidend ist dabei, ob die Software entweder direkt zur Steuerung eines therapeutischen oder diagnostischen Medizinproduktes eingesetzt wird oder als Stand-alone-Software selbst die spezifischen medizinischen Zweckbestimmungen, wie sie sich in der gesetzlich…
Zitieren
Zitierempfehlung
Lücker, V (2018) Medizinprodukterechtliche Rahmenbedingungen für E‑Health-Produkte im europäischen Wirtschaftsraum. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 61 (3), 278 bis 284. https://doi.org/10.1007/s00103-018-2691-5
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