CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Besonderheiten von Medizinproduktstudien bei der Bewertung und Beratung durch Ethikkommissionen
DOI 10.1007/s00103-019-02953-7
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenVonthein, R.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe6/2019
Jahrgang / SeitenJg. 62 · S. 713 bis 721
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Um Sicherheit und Leistungsfähigkeit eines Medizinprodukts, wie Implantat, Messgerät oder Software, zu bewerten, müssen vom Hersteller unter bestimmten Umständen klinische Prüfungen durchgeführt werden. Diese müssen von der Bundesoberbehörde genehmigt und von der Ethikkommission zustimmend bewertet werden. Studien an Medizinprodukten weisen aus Sicht der Ethikkommission verschiedene Besonderheiten auf: (1) Medizinpr…
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Zitierempfehlung
Vonthein, R (2019) Besonderheiten von Medizinproduktstudien bei der Bewertung und Beratung durch Ethikkommissionen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 62 (6), 713 bis 721. https://doi.org/10.1007/s00103-019-02953-7
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