CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Das neue Genehmigungsverfahren für klinische Arzneimittelprüfungen in der Europäischen Union – Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie in Deutschland
DOI 10.1007/s00103-022-03625-9
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenHenn, D.-K.; Ruppert, T.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe1/2023
Jahrgang / SeitenJg. 66 · S. 28 bis 37
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Der 27.05.2014 war ein bedeutendes Datum für klinische Prüfungen in der Europäischen Union (EU). Seit diesem Tag kommt die EU-Verordnung über klinische Prüfungen 536/2014 (EU Clinical Trials Regulation – EU-CTR) offiziell zur Anwendung. Die neue EU-CTR ersetzt die EU-Richtlinie 2001/20/EG und reformiert grundlegend die Art und Weise der Beantragung und Durchführung von klinischen Prüfungen in Europa. Für Sponsoren k…
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Henn, D.-K.; Ruppert, T (2023) Das neue Genehmigungsverfahren für klinische Arzneimittelprüfungen in der Europäischen Union – Herausforderungen für die pharmazeutische Industrie in Deutschland. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66 (1), 28 bis 37. https://doi.org/10.1007/s00103-022-03625-9
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