CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Bewertung klinischer Arzneimittelprüfungen durch Ethikkommissionen: Änderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 (CTR) und nötige Harmonisierungsmaßnahmen
DOI 10.1007/s00103-022-03627-7
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenRaffauf-Seufert, C.; Grass, G.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe1/2023
Jahrgang / SeitenJg. 66 · S. 45 bis 51
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Nach Wirksamwerden der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Clinical Trials Regulation – CTR) des Europäischen Parlaments und des Rates am 31.01.2022 hat sich das Antragsverfahren für klinische Prüfungen grundlegend geändert. In diesem Beitrag werden die grundlegenden Verfahrensänderungen und die daraus für Deutschland und insbesondere für die Ethikkommissionen folgenden Veränderungen dargestellt. Auf die Harmonisierungsbe…
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Raffauf-Seufert, C.; Grass, G (2023) Bewertung klinischer Arzneimittelprüfungen durch Ethikkommissionen: Änderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 (CTR) und nötige Harmonisierungsmaßnahmen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66 (1), 45 bis 51. https://doi.org/10.1007/s00103-022-03627-7
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