CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Klinische Prüfung von Arzneimitteln – erste Erfahrungen mit der neuen EU-Verordnung 536/2014, Herausforderungen und Chancen für Auftragsforschungsinstitute
DOI 10.1007/s00103-022-03630-y
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenChase, D.; Roder, B.; Romero Matuschek, I.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe1/2023
Jahrgang / SeitenJg. 66 · S. 21 bis 27
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Das neue Genehmigungsverfahren für klinische Arzneimittelprüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Clinical Trial Regulation – CTR) ist am 31.01.2022 in der Europäischen Union und im Europäischen Wirtschaftsraum anwendbar geworden. Die Kommunikation aller Beteiligten findet digital über das eigens dafür erstellte IT-System „Clinical Trials Information System“ (CTIS) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)…
Zitieren
Zitierempfehlung
Chase, D.; Roder, B.; Romero Matuschek, I (2023) Klinische Prüfung von Arzneimitteln – erste Erfahrungen mit der neuen EU-Verordnung 536/2014, Herausforderungen und Chancen für Auftragsforschungsinstitute. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66 (1), 21 bis 27. https://doi.org/10.1007/s00103-022-03630-y
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