CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Erste Erfahrungen bei der Umsetzung der EU-Verordnung 536/2014 (CTR) aus Sicht der nichtkommerziellen akademischen Forschung
DOI 10.1007/s00103-022-03632-w
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenFuhrmann, C.; Reineke, C.; Lang, B.; Grählert, X.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe1/2023
Jahrgang / SeitenJg. 66 · S. 38 bis 44
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Mit der Implementierung der neuen EU-Verordnung 536/2014 (Clinical Trials Regulation – CTR) zum 31.01.2022 sollen Genehmigung und Durchführung klinischer Prüfungen mit Humanarzneimitteln innerhalb der Europäischen Union (EU) harmonisiert werden. Die Genehmigung erfolgt über das elektronische Portal CTIS (Clinical Trials Information System) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Neben kommerziellen Sponsoren si…
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Fuhrmann, C.; Reineke, C.; Lang, B.; Grählert, X (2023) Erste Erfahrungen bei der Umsetzung der EU-Verordnung 536/2014 (CTR) aus Sicht der nichtkommerziellen akademischen Forschung. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66 (1), 38 bis 44. https://doi.org/10.1007/s00103-022-03632-w
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