CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Mehr Transparenz in der klinischen Forschung: Wie werden die neuen Transparenzvorschriften aus Sicht der pharmazeutischen Industrie bewertet?
DOI 10.1007/s00103-022-03633-9
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenWachenhausen, H.; Peters, J.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe1/2023
Jahrgang / SeitenJg. 66 · S. 60 bis 67
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Das Jahr 2014 war für die Transparenz in der klinischen Forschung ein Wendepunkt. Zwei regulatorische Neuerungen veränderten die Regeln in der EU umfassend. Zum einen trat die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln (Clinical Trials Regulation – CTR) in Kraft, zum anderen wurde die „Policy 0070“ der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) über die Veröffentlichung und den Zugang z…
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Zitierempfehlung
Wachenhausen, H.; Peters, J (2023) Mehr Transparenz in der klinischen Forschung: Wie werden die neuen Transparenzvorschriften aus Sicht der pharmazeutischen Industrie bewertet?. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66 (1), 60 bis 67. https://doi.org/10.1007/s00103-022-03633-9
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