CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Veränderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 zu klinischen Prüfungen aus Patientensicht
DOI 10.1007/s00103-022-03635-7
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenKlingmann, I.; Paul, M.; Bereczky, T.; Plate, A.; Breithaupt-Grögler, K.; Schindler, T.-M.; Geissler, J.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe1/2023
Jahrgang / SeitenJg. 66 · S. 68 bis 74
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Die nun gültige Verordnung (EU) 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln bringt einige Neuerungen, die für PatientInnen in klinischen Prüfungen und PatientInnen mit Bedarf an innovativen Therapien von großer Bedeutung sind. Diese betreffen den Patientenschutz, vor allem für vulnerable Patientengruppen, sowie die Bedingungen für eine weitergehende Nutzung von in klinischen Prüfungen gewonnenen Daten.…
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Zitierempfehlung
Klingmann, I.; Paul, M.; Bereczky, T.; Plate, A.; Breithaupt-Grögler, K.; Schindler, T.-M.; Geissler, J (2023) Veränderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 zu klinischen Prüfungen aus Patientensicht. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66 (1), 68 bis 74. https://doi.org/10.1007/s00103-022-03635-7
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