CareLit · DOI-Nachweis · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Neue “Note for Guidance on the Pharmacodynamic Section of the SPC for Anti-Bacterial Medicinal Products, CPMP/EWP/520/96”Regulatorische Aspekte
DOI 10.1007/s001030050060
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenSteinheider, G.
ZeitschriftBundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Ausgabe1/1999
Jahrgang / SeitenJg. 42 · S. 62 bis 63
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Die neue “Note for Guidance” setzt ein gesamteuropäisches Signal, das zumindest bezüglich der Zulassungspraxis neuer Produkte im Geltungsbereich des AMG keine prinzipiell neuen Akzente und Forderungen beinhaltet. Die neue Forderung nach Aktualisierung etwa alle fünf Jahre ergibt sich gleichfalls aus der Verpflichtung des pharmazeutischen Unternehmens zu einer wissenschaftlich angemessenen Betreuung seiner Arzneimitt…
Zitieren
Zitierempfehlung
Steinheider, G (1999) Neue “Note for Guidance on the Pharmacodynamic Section of the SPC for Anti-Bacterial Medicinal Products, CPMP/EWP/520/96”Regulatorische Aspekte. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 42 (1), 62 bis 63. https://doi.org/10.1007/s001030050060
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