CareLit · DOI-Nachweis · Der Nuklearmediziner
Produktion und Qualitätskontrolle von Radiopharmaka mittels zugelassener Kits
DOI 10.1055/a-0671-5403
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenFranz Josef Gildehaus
ZeitschriftDer Nuklearmediziner
Ausgabe04/2018
Jahrgang / SeitenJg. 41 · S. 289-298
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Zusammenfassung Seit Jahrzehnten ist die Präparation von kommerziellen Markierungskits mit 99 mTc etablierte Praxis. Mit der 15. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) kam es zu einer rechtlichen Neubewertung der Eigenherstellung dieser Kit-Radiopharmaka. So wird diese Tätigkeit nunmehr eindeutig als pharmazeutische Herstellung im Sinne des AMG eingestuft, die bei den zuständigen Behörden angezeigt werden muss und a…
Zitieren
Zitierempfehlung
Franz Josef Gildehaus (2018) Produktion und Qualitätskontrolle von Radiopharmaka mittels zugelassener Kits. Der Nuklearmediziner, 41 (04), 289-298. https://doi.org/10.1055/a-0671-5403
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