CareLit · DOI-Nachweis · Zentralblatt für Chirurgie
Die Medical Device Regulation nach Geltungsbeginn: Wie können Gestaltungsspielräume zur Praktikabilität genutzt werden?
DOI 10.1055/a-2079-4967
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenErnst Klar, Matthias Leuchter, Henning Schliephake, Andreas Markewitz
ZeitschriftZentralblatt für Chirurgie
Ausgabe03/2023
Jahrgang / SeitenJg. 148 · S. 187-191
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Ziel der Medical Device Regulation (MDR) ist die Erhöhung der Patientensicherheit mit Schutz vor Täuschung und Gefährdung. Der PIP-Skandal um Industriesilikon in Brustimplantaten 2012 war nicht der Auslöser, aber ein wesentlicher Katalysator für das bereits eingeleitete Verfahren, die damalige Medical Device Directive (MDD) inhaltlich zu verschärfen und als verbindlichen Gesetzestext für die EU-Mitgliedsländer festz…
Zitieren
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Ernst Klar, Matthias Leuchter, Henning Schliephake, Andreas Markewitz (2023) Die Medical Device Regulation nach Geltungsbeginn: Wie können Gestaltungsspielräume zur Praktikabilität genutzt werden?. Zentralblatt für Chirurgie, 148 (03), 187-191. https://doi.org/10.1055/a-2079-4967
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