CareLit · DOI-Nachweis · Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde
Harmonisation of Sterility Assessment for Autologous Serum Eyedrops in Switzerland
DOI 10.1055/a-2778-8637
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenFrank Blaser, Isabelle Meneau, Jana Schneider, Claude Kaufmann, Katharina Bracher, Dorothee Wandel, Isabelle Constantin, Ulrich Loesch, Stefanie Deuster, Steffen Zeisberger, Germaine F. Korner, Jürg Wiedler, Maximilian Robert Justus Wiest
ZeitschriftKlinische Monatsblätter für Augenheilkunde
Ausgabe04/2026
Jahrgang / SeitenJg. 243 · S. 300-305
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Zusammenfassung Zweck Autologe Serum-Augentropfen (ASED) werden von Swissmedic als nicht standardisierbare Arzneimittel eingestuft. Eine zukünftige Zulassung ist davon abhängig, ob die Herstellung den Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) entspricht. Derzeit wird in der Schweiz eine Harmonisierung des Herstellungsprozesses für ASED angestrebt, um die Zulassung zu erleichtern. Dies schließt insbesonde…
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Frank Blaser, Isabelle Meneau, Jana Schneider, Claude Kaufmann, Katharina Bracher, Dorothee Wandel, Isabelle Constantin, Ulrich Loesch, Stefanie Deuster, Steffen Zeisberger, Germaine F. Korner, Jürg Wiedler, Maximilian Robert Justus Wiest (2026) Harmonisation of Sterility Assessment for Autologous Serum Eyedrops in Switzerland. Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde, 243 (04), 300-305. https://doi.org/10.1055/a-2778-8637
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