CareLit · DOI-Nachweis · Das Gesundheitswesen
Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Deutschland an Minderjährigen –Auswirkungen der 12. Novelle zum AMG auf das Antragaufkommen bei den Ethikkommissionen
DOI 10.1055/s-0028-1103279
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenH.-D. Lippert
ZeitschriftDas Gesundheitswesen
Ausgabe2/2009
Jahrgang / SeitenJg. 71 · S. 127 bis 133
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Die 12. Novelle zum Arzneimittelgesetz (AMG) hat signifikante Auswirkungen auf klinische Prüfungen mit Arzneimitteln an Minderjährigen in Deutschland. Diese Novelle zielt darauf ab, die Durchführung solcher Studien zu erleichtern und gleichzeitig den Schutz der jungen Probanden zu gewährleisten. Die Änderungen haben zu einem Anstieg der Anträge bei Ethikkommissionen geführt, da die neuen Regelungen klarere Richtlini…
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H.-D. Lippert (2009) Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Deutschland an Minderjährigen –Auswirkungen der 12. Novelle zum AMG auf das Antragaufkommen bei den Ethikkommissionen. Das Gesundheitswesen, 71 (2), 127 bis 133. https://doi.org/10.1055/s-0028-1103279
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