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CareLit · DOI-Nachweis · Pneumologie

Die neue EMEA Guidelines zur Zulassung von Inhalanda

U Poller · Pneumologie · Ausgabe 02/2009

DOI 10.1055/s-0029-1202394

Bibliografische Angaben

Nachweis in CareLit

Autor:innenU Poller
ZeitschriftPneumologie
Ausgabe02/2009
Jahrgang / SeitenNicht angegeben

Kernaussage aus der Literatur

Abstract-Vorschau

Die Zulassung von oral inhalierbaren Arzneimitteln mit bekannten Wirkstoffen stellt aus zwei Gründen eine besondere Herausforderung dar: Erstens muss, da es sich um topische Arzneimittel handelt, die therapeutische Äquivalenz statt der bekannteren Bioäquivalenz gezeigt werden, zweitens ist neben dem bekannten Wirkstoff auch der (z.T. unbekannte) Inhalator für Wirksamkeit/Sicherheit des Präparates entscheidend. Trotz…

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Zitierempfehlung

U Poller (2009) Die neue EMEA Guidelines zur Zulassung von Inhalanda. Pneumologie (02). https://doi.org/10.1055/s-0029-1202394

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