CareLit · DOI-Nachweis · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren
Studiendesign und Antragstellung – aus der Sicht des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte
DOI 10.1055/s-0029-1221213
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenC Steffen
ZeitschriftRöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren
Ausgabe05/2009
Jahrgang / SeitenNicht angegeben
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Nach Umsetzung der GCP-Richtlinie in eine deutsche Verordung 2004 wurde befürchet, dass insbesondere die nicht kommerziellen Studien („Investigator Initiated Trials, IIT“) erheblich erschwert würden. Tatsächlich ist jedoch in Europa der Anteil der IIT an der Gesamtzahl der Studien bei etwa 20% der Gesamtzahl konstant geblieben. Die Zahl der Mängel ist bei Anträgen auf Genehmigung klinischer Prüfungen nach dem AMG je…
Zitieren
Zitierempfehlung
C Steffen (2009) Studiendesign und Antragstellung – aus der Sicht des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte. RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren (05). https://doi.org/10.1055/s-0029-1221213
Mit CareLit weiterarbeiten