CareLit · DOI-Nachweis · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren
Studiendesign und Antragstellung – aus der Sicht des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte
DOI 10.1055/s-0030-1252483
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenC Steffen
ZeitschriftRöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren
Ausgabe04/2010
Jahrgang / SeitenNicht angegeben
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Es wurde befürchtet, dass klinische Prüfungen von Arzneimittel, insbesondere die nicht kommerziellen Studien („Investigator Initiated Trials, IIT“), nach der Umsetzung der GCP-Richtlinie in eine deutsche Verordnung 2004 erheblich erschwert würden. Der zeitliche Aufwand für die Antragstellung ist unzweifelhaft angestiegen. Der Anteil der IIT an der Gesamtzahl der Studien ist jedoch in Europa mit etwa 20% der Gesamtza…
Zitieren
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C Steffen (2010) Studiendesign und Antragstellung – aus der Sicht des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte. RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren (04). https://doi.org/10.1055/s-0030-1252483
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