CareLit · DOI-Nachweis · Das Gesundheitswesen
Auswirkungen der 12. Novelle zum AMG auf wissenschaftsinitiierte klinische Prüfungen
DOI 10.1055/s-0030-1262866
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenU. Kehrel
ZeitschriftDas Gesundheitswesen
Ausgabe9/2010
Jahrgang / SeitenJg. 72 · S. 696 bis 701
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Die 12. Novelle zum Arzneimittelgesetz (AMG) bringt wesentliche Änderungen für wissenschaftsinitiierte klinische Prüfungen mit sich. Sie zielt darauf ab, den regulatorischen Rahmen zu modernisieren und die Durchführung solcher Studien zu erleichtern. Wichtige Aspekte sind die Vereinfachung von Antragsverfahren, die Förderung der Transparenz und die Stärkung des Schutzes der Studienteilnehmer. Zudem werden Anforderun…
Zitieren
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U. Kehrel (2010) Auswirkungen der 12. Novelle zum AMG auf wissenschaftsinitiierte klinische Prüfungen. Das Gesundheitswesen, 72 (9), 696 bis 701. https://doi.org/10.1055/s-0030-1262866
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