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CareLit · DOI-Nachweis · Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde

Änderungen zum Medizinproduktegesetz – Konsequenzen für den klinischen Anwender und Betreiber

V Wiechmann · Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde · Ausgabe 10/2010

DOI 10.1055/s-0030-1267609

Bibliografische Angaben

Nachweis in CareLit

Autor:innenV Wiechmann
ZeitschriftKlinische Monatsblätter für Augenheilkunde
Ausgabe10/2010
Jahrgang / SeitenNicht angegeben

Kernaussage aus der Literatur

Abstract-Vorschau

Mit der Umsetzung der 4. MPG-Novelle kommen sowohl auf die Hersteller von Medizinprodukten als auch auf die klinischen Anwender und Betreiber umfangreiche Neuerungen und erhöhte Anforderungen zu. Eine der wichtigsten Änderungen der Richtlinien 93/42/EWG (MDD) und 90/385/EWG (AIMD) bezieht sich auf die klinische Prüfung, bei der in Teilen eine Angleichung an das Arzneimittelgesetz erfolgt. Die Anpassungen beziehen si…

Zitieren

Zitierempfehlung

V Wiechmann (2010) Änderungen zum Medizinproduktegesetz – Konsequenzen für den klinischen Anwender und Betreiber. Klinische Monatsblätter für Augenheilkunde (10). https://doi.org/10.1055/s-0030-1267609

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