CareLit · DOI-Nachweis · Die Psychiatrie
Rechtliche Rahmenbedingungen für Psychopharmaka-Forschung in Deutschland
DOI 10.1055/s-0038-1671895
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenN.N.
ZeitschriftDie Psychiatrie
Ausgabe03/2011
Jahrgang / SeitenJg. 08 · S. 147-149
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Zusammenfassung Die im Arzneimittelgesetz (AMG) formulierten Rechtsgrundlagen entsprechen im Wesentlichen europäischen Richtlinien. Interventionelle Studien, seien sie Sponsor- oder Investigator- initiiert, sind genehmigungspflichtig, strikt durch Standards guter klinischer Praxis (GCP) reguliert und werden überwacht. Nicht-interventionelle Studien sind anzeigepflichtig. Für Psychopharmaka-Studien gibt es keine beso…
Zitieren
Zitierempfehlung
N.N (2011) Rechtliche Rahmenbedingungen für Psychopharmaka-Forschung in Deutschland. Die Psychiatrie, 08 (03), 147-149. https://doi.org/10.1055/s-0038-1671895
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