CareLit · DOI-Nachweis · Zeitschrift für Gastroenterologie
Möglichkeiten und Herausforderungen der Extrapolation bei Biosimilars
DOI 10.1055/s-0042-116950
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenN.N.
ZeitschriftZeitschrift für Gastroenterologie
Ausgabe11/2016
Jahrgang / SeitenJg. 54 · S. 1211-1216
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Zusammenfassung Obwohl sich die bisher in der Europäischen Union zugelassenen Biosimilars als sicher und effektiv erwiesen haben, werden deren Zulassungsanforderungen weiterhin kontrovers in der Ärzteschaft diskutiert. Insbesondere die Extrapolation zu Indikationen des Originators ohne eigene klinische Daten für das Biosimilar ist umstritten. Konzeptuell entstammt die Entwicklung von Biosimilars derjenigen von Gener…
Zitieren
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N.N (2016) Möglichkeiten und Herausforderungen der Extrapolation bei Biosimilars. Zeitschrift für Gastroenterologie, 54 (11), 1211-1216. https://doi.org/10.1055/s-0042-116950
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