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CareLit · DOI-Nachweis · Der Nuklearmediziner

Aspekte der Qualitätssicherung bei der Kit-Präparation

N.N. · Der Nuklearmediziner · Ausgabe 03/2017 · S. 220-229

DOI 10.1055/s-0043-108741

Bibliografische Angaben

Nachweis in CareLit

Autor:innenN.N.
ZeitschriftDer Nuklearmediziner
Ausgabe03/2017
Jahrgang / SeitenJg. 40 · S. 220-229

Kernaussage aus der Literatur

Abstract-Vorschau

Zusammenfassung Die 15. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) führte zu einer rechtlichen Neubewertung der selbst hergestellten Radiopharmaka, zu denen auch die Kit-Präparationen zählen. So wird diese Tätigkeit nunmehr eindeutig als pharmazeutische Herstellung im Sinne des AMG bewertet, die bei den zuständigen Behörden angezeigt werden muss und auch der behördlichen Inspektion unterliegen (kann). Da eine umfassende…

Zitieren

Zitierempfehlung

N.N (2017) Aspekte der Qualitätssicherung bei der Kit-Präparation. Der Nuklearmediziner, 40 (03), 220-229. https://doi.org/10.1055/s-0043-108741

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