CareLit · DOI-Nachweis · Deutsche Zeitschrift für Onkologie
Qualitätsanforderungen an klinische Prüfungen
DOI 10.1055/s-2001-19441
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenOlaf Randerath
ZeitschriftDeutsche Zeitschrift für Onkologie
Ausgabe02/2001
Jahrgang / SeitenJg. 33 · S. 51-56
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Zusammenfassung Um in klinischen Prüfungen die Sicherheit des Patienten und die Verlässlichkeit der erhobenen Daten zu gewährleisten, werden die Qualitätsstandards in der Bundesrepublik Deutschland derzeit im Wesentlichen durch die Regelwerke ICH-GCP und das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) festgelegt. Während das AMG rechtsverbindlichen Charakter hat, sind die ICH-GCP-Leitlinien noch als Empfehlung a…
Zitieren
Zitierempfehlung
Olaf Randerath (2001) Qualitätsanforderungen an klinische Prüfungen. Deutsche Zeitschrift für Onkologie, 33 (02), 51-56. https://doi.org/10.1055/s-2001-19441
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