CareLit · DOI-Nachweis · Deutsches Ärzteblatt, Köln
Neue Arzneimittel: Verfügbarkeit von Daten zum therapeutischen Stellenwert bei Markteinführung
DOI 10.3238/arztebl.2012.0117
Bibliografische Angaben
Nachweis in CareLit
Autor:innenGundert-Remy, U.; Walter, S.; Schiegel, C.; Ujeyi, M.;
ZeitschriftDeutsches Ärzteblatt, Köln
Ausgabe2/2012
Jahrgang / SeitenJg. 109 · S. 117 bis 123
Kernaussage aus der Literatur
Abstract-Vorschau
Pharmazeutische Qualität wird durch die Beschaffenheit eines Arzneimittels bestimmt (zum Beispiel Reinheit, Gehalt, chemische Eigenschaften; AMG § 4 Abs. 15). Der Nachweis von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit erfordert, dass ein Arzneimittel in mindestens einer klinischen Prüfung in der Indikation untersucht wurde, für die die Zulassung beantragt wird. Die durch den Antragsteller - meist ein pharmazeutisches Unterne…
Zitieren
Zitierempfehlung
Gundert-Remy, U.; Walter, S.; Schiegel, C.; Ujeyi, M.; (2012) Neue Arzneimittel: Verfügbarkeit von Daten zum therapeutischen Stellenwert bei Markteinführung. Deutsches Ärzteblatt, Köln, 109 (2), 117 bis 123. https://doi.org/10.3238/arztebl.2012.0117
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