Zusammenfassung

Klasse-I-Produkte stellen ca. zwei Drittel aller zuge lassenen Medizinprodukte, sind also ein bedeutender Faktor für die Gesunderhaltung im Lande. Ebenso sind die Hersteller und Zulieferer in diesem Bereich essenziell und auch besonders bedeutsam, wenn es um Innovation und Fortschritt geht. Der Luxus, bei der Zulassung der eigenen Medizinprodukte von kei ner Benannten Stelle abhängig zu sein, klingt auf den ersten Blick verlockend, doch es werden schnell essenzielle Punkte übersehen, wenn einem niemand „auf die Finger schaut“ Zum Beispiel waren viele chirurgische Instrumente unter der MDD noch in Klas se I klassifiziert. Doch eins nach dem anderen.

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