Vosoritid ist zugelassen zur Be handlung eines seltenen Leidens. Übersteigt der Umsatz eines Arznei mittels für seltene Leiden innerhalb von zwölf Kalendermonaten den Betrag von 30 Millionen Euro, muss der pharmazeutische Unternehmer innerhalb von drei Monaten nach Aufforderung des Gemeinsamen Bundesausschusses Nachweise über einen Zusatznutzen des Arzneimittels gegenüber der zweckmäßigen Ver gleichstherapie nachweisen
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