Checkliste zur Bewertung von Biopharmazeutika

Bohn, M; Dörje, F; Krämer, I

CareLit Fachartikel

Checkliste zur Bewertung von Biopharmazeutika

Bohn, M.; Dörje, F.; Krämer, I. · Krankenhauspharmazie, Stuttgart · 2007 · Heft 11 · S. 427 bis 435

Dokument

101125

CareLit-ID

Jahr

2007

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Krankenhauspharmazie, Stuttgart

Autor:innen

Bohn, M.; Dörje, F.; Krämer, I.

Ausgabe

Heft 11 / 2007

Jahrgang 28

Seiten

427 bis 435

Erschienen: 2007-11-01 00:00:00

ISSN

0173-7597

DOI

–

Zusammenfassung

Mit Ablauf der Patente für Biopharmazeutika kommen deren Nachfolgeprodukte in Form der so genannten Biosimilars auf den Markt. Die EMEA hat ein spezielles Zulassungsverfahren für die Biosimilars etabliert, das zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit klinische Studien mit Patienten beinhaltet. Die Anwendung von Arzneimitteln geht im Krankenhaus mit der Bewertung der pharmazeutischen Qualität, Sicherheit, Effektivität und Wirtschaftlichkeit durch die Arzneimittelkommission und den Krankenhausapotheker einher. Nachfolgend stellen wir eine unter den Aspekten Weiterentwicklung der Zulassungsregularien für Biosimil…