Eingriffsbefugnisse der Bundesoberbehörden bei Arzneimittelbezeichnungen

Pannenbecker, A; Blind, J

CareLit Fachartikel

Eingriffsbefugnisse der Bundesoberbehörden bei Arzneimittelbezeichnungen

Pannenbecker, A.; Blind, J.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2011 · Heft 7 · S. 272 bis 282

Dokument

127050

CareLit-ID

Jahr

2011

Publikation

PDF

nein

Metadaten

DOI

–

zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift

Pharma Recht, Frankfurt

Autor:innen

Pannenbecker, A.; Blind, J.;

Ausgabe

Heft 7 / 2011

Jahrgang 33

Seiten

272 bis 282

Erschienen: 2011-07-31 00:00:00

ISSN

0172-6617

DOI

–

Zusammenfassung

Das BfArM ist in jüngerer Zeit zu einer verschärften Verwaltungspraxis übergegangen. Beispielsweise hat es die Änderung der Bezeichnung eines zugelassenen Arzneimittels in „Phantasienamen Ibuprufen Schmerzgel als mit § 8 Abs. 1 Nr. 2 AMG unvereinbar abgelehnt, weil der pharmazeutische Unternehmer bereits das den identischen Phantasienamen tragende Arznei-mittel „Phantasienamen Schmerzgel mit einem anderen Wirkstoff in den Verkehr bringt. Da der Phantasiename als einge-führter Arzneimittelname ausschließlich für ein anders zusammengesetztes Arzneimittel mit einer abweichenden Indikation verwendet wurde, könne die…