CareLit Fachartikel

Nachzulassung eines Tierarzneimittels auf der Grundlage eines bibliografischen Antrags

Pharma Recht, Frankfurt · 2013 · Heft 8 · S. 383 bis 387

Dokument
144651
CareLit-ID
Jahr
2013
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 8 / 2013
Jahrgang 35
Seiten
383 bis 387
Erschienen: 2013-08-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Auch im Rahmen eines sogenannten bibliografischen Antrags nach § 22 Absatz 3 AMG ersetzt die Vorlage der Zusammenfassung der Produktmcrkmalc im Sinne des §22 Absatz 7 Satz 1 AMG (summary of produet characteristics) eines bereits zugelassenen vergleichbaren Tierarzneimittels nicht die Vorlage der nach § 24 Absatz 1 AMG vorgeschriebenen Gutachten.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL GUTACHTEN LEITLINIE ENTSCHEIDUNG RECHTSPRECHUNG URTEIL ZULASSUNG SCHWEIN TIERARZNEIMITTEL ES UNTERLAGEN RICHTLINIE BEURTEILUNG AUFMERKSAMKEIT HAND LEITLINIEN