Debatte um die Ethikkommissionen
Hichter-Kuhlmann, E.; Korzilius, H.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2016 · Heft 5 · S. 800 bis 801
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Europaweit einheitliche Vorgaben für klinische Prüfungen dieses Vorhaben der EU-Kommission war von Anfang an umstritten. Während akademische Forscher in Deutschland den Ansatz befürworteten, fürchteten insbesondere die Bundesärztekammer und der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen um den Patientenschutz. Nach langem Ringen und mit zahlreichen Änderungen wurde die EU-Verordnung (Nr. 536/2014) schließlich im Januar 2014 verabschiedet, (siehe auch folgender Artikel „Klinische Forschung: Ergebnisse bald für alle zugänglich“). Sie gilt unmittelbar in allen Mitgliedstaaten.