CareLit Fachartikel

Notwendigkeit einer erneuten oder ergänzenden Konformitätsbewertung für Blutzuckerselbstkontrollteststreifen

Pharma Recht, Frankfurt · 2016 · Heft 8 · S. 323 bis 331

Dokument
169669
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 8 / 2016
Jahrgang 38
Seiten
323 bis 331
Erschienen: 2016-08-01 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Die Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-Diagnostika in der zuletzt durch die Richtlinie 2011/100/ EU der Kommission vom 20. Dezember 2011 geänderten Fassung ist dahin auszulegen, dass ein Parallelhändler nicht verpflichtet ist, In-vitro-Diagnostika einem neuen oder ergänzenden Konformitätsbewertungsverfahren in der (den) Amtssprache(n) des Mitgliedstaats, in dem er die Produkte vertreiben will, zu unterziehen, wenn diese bereits in einem anderen Mitgliedstaat und in einer anderen Sprache einer Konformitätsbewertung nach Art. 9 der Richtlinie 98/79 unte…

Schlagworte

RECHTSPRECHUNG SICHERHEIT ZIEL RECHT RICHTLINIE SPRACHE ES ROLLE DEUTSCHLAND PATIENTEN NAMEN PERSONEN INSTANDHALTUNG GESUNDHEIT EIGENTUM UNTERLAGEN