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Klagebefugnis eines pharmazeutischen Unternehmers gegen einen an einen Apotheker gerichteten Feststellungsbescheid

Pharma Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 3 · S. 105 bis 110

Dokument
174546
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 3 / 2017
Jahrgang 39
Seiten
105 bis 110
Erschienen: 2017-03-31 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI
–

Zusammenfassung

Rechtsgrundlage für die Feststellung, dass es sich bei den 13C-Harnstoffkapseln nicht um ein zulassungspflichtiges Arzneimittel handelt, ist § 21 AMG. Nach Absatz 1 Satz 1 dieser Vorschrift dürfen Fertigarzneimittel, die Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1 sind, nur in den Verkehr gebracht werden, wenn sie durch das BfArM zugelassen sind oder eine zentrale EU-Genehmigung für das Inverkehrbringen vorliegt. Nach der Bestimmung des § 21 Abs. 2 Nr. 1 AMG bedarf es einer Zulassung nicht für Arzneimittel, die auf Grund nachweislich häufiger ärztlicher Verschreibung in den wesentlichen Herstellungssc…

Schlagworte

ARZNEIMITTEL URTEIL RECHT VERLETZUNG WETTBEWERB RECHTSPRECHUNG Apotheker Pharma Recht Frankfurt