CareLit Fachartikel

Einstufung eines Präparats als zulassungspflichtiges Arzneimittel

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2017 · Heft 5 · S. 165 bis 168

Dokument
181183
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 5 / 2017
Jahrgang 17
Seiten
165 bis 168
Erschienen: 2017-05-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Sie vertreibt das Präparat „B. ®“ als „Medizinprodukt“. Die jeweilige Filmtablette setzt sich laut der ursprünglichen Packungsbeilage zusammen aus P. Dil. D4, M. (0000 FCC M. -Einheiten), Bl. - später ersetzt durch Vitamin X -, R. , Q. , D. , mikrokristalline Dl. , Monound Diglyceride von Speisefettsäuren, O. , U. , I. , Ul. , N. und F. Laut Beipackzettel dient das Präparat zur Anwendung bei Nahrungsmittelunverträglichkeiten mit Magen-Darm-Beschwerden. Die Verzehrsempfehlung umfasst 1-2 Tabletten täglich.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL WIRKUNG MEDIZINPRODUKT RECHTSPRECHUNG RECHT ENTSCHEIDUNG DIGLYCERIDE TABLETTEN REGENWALD DARMSCHLEIMHAUT LACTOSE SICHERHEIT ARZNEIMITTELÜBERWACHUNG ES DEUTSCHLAND MEDIZINPRODUKTERECHT