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Fortbildungen sollten unabhängig sein

G+G, Gesundheit und Gesellschaft, Remagen · 2018 · Heft 8 · S. 19

Dokument
184649
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
G+G, Gesundheit und Gesellschaft, Remagen
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 8 / 2018
Jahrgang 21
Seiten
19
Erschienen: 2018-08-01 00:00:00
ISSN
1436-1728
DOI
–

Zusammenfassung

Ja. Mehr als die Hälfte der Orphan Drugs Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen wurden bis zur Zulassung an weniger als 200 Patienten untersucht. Seltene Nebenwirkungen kann man dabei nur zufällig entdecken. Wir brauchen verbindliche Auflagen zu Studien, die Risiken und Nutzen dieser Arzneimittel nach der Zulassung besser charakterisieren. Und wir brauchen auch eine erneute Bewertung des Zusatznutzens, wenn diese Ergebnisse vorliegen. Die Zulassung eines Arzneimittels für eine zunächst kleine Patientengruppe als Orphan Drug ist für Hersteller interessant: Man braucht weniger Daten, es geht schneller und man max…

Schlagworte

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