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Die neue EU In-Vitro Diagnostik Regulierung; Ein juristischer Überblick

Rabin, N.; Moan, B.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2018 · Heft 7 · S. 84 bis 85

Dokument
185158
CareLit-ID
Jahr
2018
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Rabin, N.; Moan, B.;
Ausgabe
Heft 7 / 2018
Jahrgang 18
Seiten
84 bis 85
Erschienen: 2018-07-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Nach einem langwierigen und herausfordernden politischen Prozess wurde schließlich eine Einigung über die neue EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) erzielt, die am 5. April 2017 vom Europäischen Parlament angenommen und am 5. Mai im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht wurde. Diese neue Verordnung trägt die Bezeichnung VERORDNUNG (EU) 20171746 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 5. April 2017 über In-vitro- Diagnostika, zur Aufhebung der Richtlinie 98I79IEG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission.

Schlagworte

NORM DOKUMENTATION LEISTUNG DIAGNOSTIK RISIKO STANDARD RICHTLINIE ES KLASSIFIKATION PATIENTEN UNTERLAGEN EUROPA INDUSTRIE PRODUKTKENNZEICHNUNG MedizinProdukte Recht Frankfurt