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Das EU-Portal: Aufgaben, Bedeutung, Funktion

von Aschen, H.; Krafft, H. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2017 · Heft 7 · S. 812 bis 816

Dokument
343206
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
von Aschen, H.; Krafft, H.
Ausgabe
Heft 7 / 2017
Jahrgang 60
Seiten
812 bis 816
Erschienen: 2017-07-12 19:26:43
ISSN
1437-1588
DOI
–

Zusammenfassung

EinleitungMit der neuen EU-Verordnung Nr. 536/2014 [1] wird die Arbeitsweise für das regulatorische Management klinischer Studien auf ein zentrales, modernes Webportal mit Datenbank umgestellt: genannt „EU Clinical Trial Portal and Database“ (EU-Portal). Die Europäische Arzneimittelagentur „European Medicines Agency“ (EMA) hat den Auftrag von der Europäischen Kommission, dieses Portal in Kooperation mit den Mitgliedstaaten zu entwickeln, um allen Anforderungen der neuen EU-Verordnung gerecht werden zu können: Jeder Mitgliedstaat sollte zur Erfüllung seiner regulatorischen Aufgaben in die Lage versetzt werden, au…

Schlagworte

Gesundheit Pflege Deutschland Database Arzneimittel Medizinprodukte Dokumentation Datenbanken Aussehen Übergangsphase Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz