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Überblick über die Entwicklung der europäischen Rechtsetzung zur Angleichung der Arzneimittelvorschriften

Lehmann, B. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2008 · Heft 7 · S. 713 bis 721

Dokument
344960
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Lehmann, B.
Ausgabe
Heft 7 / 2008
Jahrgang 51
Seiten
713 bis 721
Erschienen: 2008-07-04 00:05:29
ISSN
1437-1588
DOI
10.1007/s00103-008-0577-7

Zusammenfassung

Die Harmonisierung des Arzneimittelrechts dauert auch nach einem über 40-jährigen Prozess weiterhin an. Der erste Schritt zur Harmonisierung der Anforderungen an die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln erfolgte 1965 mit der ersten pharmazeutischen Richtlinie. Es wurden weitere europarechtliche Vorgaben in Form europäischer Richtlinien, die von den Mitgliedsstaaten in nationale Gesetze umgesetzt werden müssen, sowie Verordnungen, die unmittelbar in den Mitgliedsstaaten gelten und keiner nationalen Umsetzung bedürfen, verabschiedet. Ein vorerst letzter großer Schritt zur Harmonisierung des Arzneimittelmark…

Schlagworte

Arzneimittelrecht Harmonisierung Zulassung Überwachung europäische Richtlinien EMEA Kinderarzneimittel neuartige Therapien Drug Approval Drug Regulation Pharmaceutical Policy European Union Drug Industry Pediatric Pharmacology Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz